A Anvisa anunciou, nesta terça-feira (9 de setembro), a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso de quatro lotes falsificados da toxina botulínica Dysport. A decisão foi fundamentada em um alerta da Beaufor Ipsen Farmacêutica, fabricante legítima do produto, que identificou a presença de unidades falsificadas no mercado. Estas versões apresentam características distintas em relação aos lotes originais.
Os lotes envolvidos e suas irregularidades são os seguintes:
| Produto/Lote | Características que diferenciam os lotes falsificados dos originais |
|---|---|
| Dysport 300U (lote: A53029) | Data de fabricação em 01/2024 e validade em 12/2025, diferentes dos verdadeiros. |
| Dysport 500U (lote: 012371) | Cores, tipo e formatação da fonte na embalagem variados, além de erros de ortografia. |
| Dysport 500U (lote: 013975) | – |
| Dysport 500U (lote: 005162) | – |
Além disso, um lote falsificado do Durateston, utilizado na reposição de testosterona em homens, também foi alvo de apreensão. Produzido por uma entidade desconhecida, o lote 896206 teve sua comercialização suspendida após a Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda., fabricante do produto original, relatar a presença de unidades falsificadas no mercado. As datas de fabricação e validade nos lotes falsos (01/2025 e 01/2027) são diferentes das do lote original e, ainda, não apresentam inscrições em braile.
Outro caso envolve o medicamento Suavicid, destinado ao tratamento de melasma. O lote 4H5481, de origem desconhecida, está proibido de ser comercializado e distribuído. A medida foi tomada após a Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda., fabricante legítima, informar sobre a disponibilidade do lote falsificado na internet. As irregularidades incluem:
- Data de fabricação em 01/2025 e validade em 01/2027, distintas do original.
- Apresentação em bisnaga de plástico, ao invés de alumínio.
- Cor do produto falsificado, que é branca, em comparação ao original, que é amarelo-esverdeado.
A Anvisa alerta que produtos falsificados não garantem a qualidade, origem ou conteúdo e não devem ser utilizados sob nenhuma circunstância. Profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes falsificados devem comunicar a agência pelos canais de atendimento ou à Vigilância Sanitária local, conforme instruções disponíveis no portal da Anvisa.
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